首款国产九价HPV疫苗获批，对万泰生物意味着什么？行业影响多大？

在进口九价HPV疫苗获批(huòpī)7年之后，国产(guóchǎn)九价HPV疫苗终于获批上市。 6月4日，北京万泰(wàntài)生物药业股份(gǔfèn)有限公司(yǒuxiàngōngsī)（万泰生物，603392）公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头(rǔtóu)瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗，因此又常被(bèi)称为宫颈癌疫苗，也是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。在此之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，即来自默沙东的佳达修9。公开信息显示(xiǎnshì)，佳达修9于(yú)2018年在中国获批(huòpī)，中间(zhōngjiān)经历了女性(nǚxìng)接种扩龄，今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄，目前批准的接种人群已经一步到位，直接(zhíjiē)覆盖9岁至45岁女性。 公告特别提到，两款(liǎngkuǎn)九价(jiǔjià)HPV疫苗在接种程序(chéngxù)(chéngxù)上的(de)细微差别：万泰生物九价HPV疫苗9岁至(zhì)17岁可采用二剂(èrjì)次接种程序（0、6月），18岁至45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）；默沙东九价HPV疫苗也适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。也就是说，如果15岁至17岁的女性接种万泰生物的HPV疫苗可以少打一针。 价格(jiàgé)方面，万泰生物当下并未披露九价HPV疫苗的价格，但一般来说，国产疫苗价格会低于(dīyú)同类进口疫苗价格。电商平台价格显示(xiǎnshì)，目前进口九价HPV疫苗的价格通常约在1500元/支的价格。 万泰生物(shēngwù)原本拥有一款二价(èrjià)宫颈癌疫苗，早在2019年底就已获批上市，但(dàn)由于国内多款二价疫苗获批后进入(jìnrù)了“价格战”，其销售收入下降明显。2024年财报(cáibào)显示，全年营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%；归母净利润为1.06亿元，同比下降91.49%。如今，九价HPV疫苗终于获批，有望成为(chéngwéi)万泰生物的新增长点。 尽管万泰的九价HPV疫苗(yìmiáo)在接种程序、价格等多方面均有优势，但从最初的“一针难求”“摇号打针”，如今的九价HPV疫苗也大有到(dào)了“销售瓶颈”的态势，万泰的商业化挑战不可谓不大。以其竞争对手默沙东为例，该公司2023年(nián)(nián)凭借九价HPV疫苗在内的亮眼表现(biǎoxiàn)，以67.1亿美元(yìměiyuán)的营收超越(chāoyuè)阿斯利康，成为跨国(kuàguó)药企中国营收冠军。但到了2024年，默沙东中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示，九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元，仅同比增长1%。彼时(bǐshí)，默沙东称，增长主要由美国市场较高的销售额(xiāoshòué)所带动。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。 也有乐观的行业观点认为(rènwéi)，当前HPV疫苗的渗透率和(hé)接种率依然有提升空间，后来者依然有较大(jiàodà)的商业机会。此前就有国内疫苗高管向澎湃(pēngpài)新闻记者表示，很多HPV疫苗政府采购项目是针对15岁以下的人群接种的，几乎都是低价次疫苗，未来这部分接种者长大，有了自主的认知和购买能力(nénglì)，可能还有打九价的需求(xūqiú)，这些也是未来的机会。长远来讲，包括HPV疫苗企业在内的国产疫苗还需要积极出海(chūhǎi)，将产品销往有更多需求的国际市场。 公开(gōngkāi)信息来看，上海博唯、江苏瑞科、沃森生物、康乐士(shì)等在九价HPV疫苗领域均(jūn)有布局，未来的竞争或将更加激烈。万泰生物也在悄悄强化自身的竞争力量，其在2024年财报中提到(tídào)，与佳达修9的头对头临床试验显示，公司产品与佳达修9相当，并具有良好的免疫原性，且九价HPV疫苗的男性临床试验申请已(yǐ)获批。 澎湃(pēngpài)新闻记者 李潇潇 (本文来自澎湃新闻(xīnwén)，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)